REGISTRO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
¿QUÉ ES UN PRODUCTO COSMÉTICO?
Toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales
CLASIFICACIÓN
PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA BEBES-NIÑOS
PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA EL AREA DE LOS OJOS
PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA LA PIEL
PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA LOS LABIOS
PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA EL ASEO E HIGIENE CORPORAL
PRODUCTOS DESODORANTES Y ANTITRANSPIRANTES
PRODUCTOS COSMÉTICOS CAPILARES
PRODUCTOS COSMÉTICOS PARA LAS UÑAS
PRODUCTOS PARA LA HIGIENE BUCAL Y DENTAL
PRODUCTOS PARA EL AFEITADO
PRODUCTOS PARA EL BRONCEADO, PROTECCIÓN SOLAR
PRODUCTOS DEPILATORIOS
DECLARACIÓN RESPONSABLE PARA LA FABRICACIÓN O IMPORTACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
La Declaración Responsable de actividades de fabricación e importación de productos cosméticos, es una declaración de actividades en la que el titular declara las actividades de las que es responsable, tanto si se realizan en su propia planta, como en plantas de empresas subcontratadas y se responsabiliza de ellas. En dicha declaración, la empresa manifiesta que fabrica conforme a Buenas Prácticas de Fabricación y que cumple los requisitos establecidos para el ejercicio de su actividad. Esta Declaración Responsable debe ser presentada antes del inicio de la actividad o de las modificaciones de la misma ante la AEMPS.
La presentación de la Declaración Responsable permitirá el inicio de las actividades desde el día de su presentación sin perjuicio de la comprobación posterior por la AEMPS, mediante verificación documental y, en su caso, inspección, de los elementos y circunstancias puestos de manifiesto por el interesado en la Declaración Responsable.
Entidades que precisan presentar la Declaración Responsable:
- Las personas físicas o jurídicas que realicen materialmente la fabricación, acondicionado, envasado y/o etiquetado de productos cosméticos en territorio nacional, sin perjuicio de la subcontratación de parte de estas actividades con terceros
- Los importadores de productos cosméticos procedentes de terceros países.
REGISTRO EN EL CPNP (COSMETIC PRODUCTS NOTIFICATION PORTAL)
CPNP (Cosmetic Products Notification Portal) es un portal electrónico europeo diseñado para la notificación de productos cosméticos antes de su comercialización en el mercado europeo. El registro en CPNP es obligatorio para todos los productos cosméticos que se comercializan en la Unión Europea. Para registrar un producto en CPNP, se deben seguir los siguientes pasos:
- Crear una cuenta en CPNP: Para registrarse en el portal, es necesario crear una cuenta en CPNP. Se requiere una dirección de correo electrónico y la información del fabricante o responsable del producto.
- Notificar el producto: El fabricante o responsable del producto debe notificar la información del producto a CPNP. Esta información incluye la información del producto, los ingredientes utilizados, su función y su etiquetado.
- Asignar un número de notificación: Una vez que se ha registrado el producto, CPNP asignará un número de notificación a cada producto.
4. Actualizar la información del producto: Cada vez que
se realice una modificación en la información del
producto, se debe actualizar la notificación en CPNP.
PERSONA RESPONSABLE PARA LA PUESTA EN EL MERCADO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
Sólo se introducirán en el mercado los productos cosméticos para los que sea designada una persona física o jurídica como persona responsable. Esta persona responsable garantizará que se cumple con las normas, en particular lo establecido en el Reglamento (CE) 1223/2009, de 30 de noviembre, sobre los productos cosméticos, para cada producto cosmético que se introduzca en el mercado
EXPEDIENTE DE INFORMACIÓN DE PRODUCTO (PIF)
Cuando se introduzca un producto cosmético en el mercado, la persona responsable tendrá un expediente de información sobre el mismo (este será mantenido durante los 10 años siguientes a la fecha en la que el último lote del producto se introdujo en el mercado). El expediente de información sobre el producto contendrá, entre otras, la información siguiente que habrá de ser actualizada cuando proceda:
- Descripción del producto cosmético que permita relacionar claramente el expediente con el producto cosmético.
- Informe sobre la seguridad del producto cosmético.
- Descripción del método de fabricación y una declaración de conformidad con buenas prácticas de fabricación.
- Cuando la naturaleza o el efecto del producto lo justifique, las pruebas que demuestren el efecto reivindicado por el producto cosmético.
5. Información sobre los experimentos en animales que hayan realizado la entidad fabricante, agentes o
proveedoras en relación con el desarrollo o la evaluación de la seguridad del producto cosmético o de sus
ingredientes.
ETIQUETADO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
Antes de introducir un producto en el mercado debe etiquetarse siguiendo la normativa aplicable, el Reglamento 1223/2009 sobre productos cosméticos de la Comisión europea.Entre las regulaciones de este Reglamento se establece que debe existir una información obligatoria, tanto en el envase como en el embalaje externo ( nombre comercial completo, función del producto, persona o empresa responsable, país de origen en productos importados, contenido nominal, número de lote, lista de ingredientes...)
